System do rehabilitacji kardiologicznej PocketECG CRS został dopuszczony do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych

Medicalgorithmics S.A., dostawca zaawansowanych rozwiązań dla kardiologii, otrzymał od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) informację o dopuszczeniu do używania i sprzedaży na terenie Stanów Zjednoczonych autorskiego systemu do rehabilitacji kardiologicznej PocketECG CRS. Spółka wkrótce rozpocznie działania zmierzające do komercjalizacji systemu w USA.

Spółka Medicalgorithmics w dniu 12 lipca 2018 roku otrzymała zawiadomienie od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) o rejestracji zgodnie z procedurą 510(k) autorskiego systemu Spółki pod nazwą Unified Cardiac Rehabilitation System PocketECG CRS. Rejestracja systemu oznacza dopuszczenie do obrotu na terenie Stanów Zjednoczonych. W 2016 roku PocketECG CRS został już dopuszczony do sprzedaży na terenie Unii Europejskiej oraz został zarejestrowany przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych w Polsce. System jest wykorzystywany do hybrydowej rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z chorobami układu krążenia.

„Bardzo się cieszę, że wielomiesięczny i skomplikowany proces rejestracji naszego systemu został zakończony sukcesem. Dzięki zgodzie FDA możemy rozpocząć działania zmierzające do komercjalizacji PocketECG CRS na terenie Stanów Zjednoczonych. W pierwszej kolejności rozpoczniemy wdrożenia pilotażowe w placówkach opieki zdrowotnej, następnym krokiem będzie proces rekrutacji przedstawicieli handlowych dedykowanych do sprzedaży systemu w USA.” – mówi Marek Dziubiński, Prezes Medicalgorithmics S.A.

„Nasz nowy produkt do zdalnej rehabilitacji kardiologicznej jest najnowocześniejszym i najbardziej zaawansowanym technologicznie systemem do telerehabilitacji. Z tego względu na początku zaproponowaliśmy kilku dużym szpitalom w Polsce tak zwane wdrożenia pilotażowe, aby dać możliwość zapoznania się z systemem i zdobycia cennych referencji. Dodatkowo jest to także okazja do zebrania opinii od pacjentów i rehabilitantów, co pozwoli udoskonalać produkt i dostosowywać do oczekiwań rynku. Okazało się, że wiele placówek zdrowia chce przetestować nasz produkt. Obecnie nowy system do telerehabilitacji jest już używany w kilku renomowanych szpitalach w naszym kraju. Ze zdalnej rehabilitacji przy użyciu PocketECG CRS skorzystało ponad dwustu pacjentów pod opieką kilkudziesięciu lekarzy. Wierzę, że Stanach nasz system również zyska akceptację środowiska lekarskiego oraz pacjentów.” – dodał Marek Dziubiński, Prezes Medicalgorithmics S.A.

Informacje o systemie  PocketECG CRS

PocketECG CRS służy do zdalnej rehabilitacji kardiologicznej osób z chorobami układu krążenia. System może być używany w placówkach medycznych, w domu pacjenta, czy też innym sprzyjającym środowisku. Główne funkcjonalności PocketECG CRS to planowanie treningów rehabilitacyjnych oraz monitorowanie EKG podczas ćwiczeń z automatyczną detekcją arytmii oraz moduł komunikacji z pacjentem i dawania poleceń treningowych.

Rozwiązanie zapewnia transmisję online pełnego zapisu EKG w czasie rzeczywistym, podczas sesji treningowych. System generuje także przejrzyste raporty zawierające podsumowanie treningów wraz zapisem EKG pacjenta, które ułatwiają lekarzom podjęcie decyzji w zakresie kontynuacji lub zakończenia procesu rehabilitacji kardiologicznej.

Dla placówek zdrowia istotną korzyścią z używania systemu Medicalgorithmics jest zmniejszenie kosztów rehabilitacji. System daje możliwość rehabilitacji większej liczby pacjentów, ponieważ treningi w ośrodku wymagają mniejszego zaangażowania czasu rehabilitanta, a treningi w domu pozwalają zaoszczędzić czas pacjenta. Używanie systemu nie wymaga też inwestycji w dodatkowy sprzęt rehabilitacyjny. Ponadto dzięki modułom motywacyjnym i edukacyjnym system ma znacznie większą efektywność rehabilitacji.

Podstawowe zalety sytemu

Kompleksowy obraz kondycji pacjenta PocketECG to jedyne urządzenie na rynku zapewniające transmisję online pełnego zapisu EKG w czasie rzeczywistym, podczas całej sesji rehabilitacyjnej. Dzięki temu, lekarz zyskuje kompleksowy obraz kondycji pacjenta podczas ćwiczeń.
Natychmiastowe wykrywanie arytmii Unikalne na skalę światową algorytmy analizują każde uderzenie serca. Dzięki temu, możliwe jest natychmiastowe wykrycie wszelkich rodzajów arytmii i przerwanie treningu w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.
Monitoring aktywności pacjenta Wbudowany akcelerometr pozwala śledzić aktywność fizyczną pacjenta, a system koreluje ją z występującymi arytmiami i zmianami tętna. Dzięki temu lekarz może dopasować intensywność ćwiczeń do możliwości pacjenta.
Intuicyjna i prosta obsługa Duże ikony oraz proste komendy głosowe i wizualne sprawiają, że nawet osoby w podeszłym wieku z łatwością radzą sobie z obsługą urządzenia, które prowadzi trening. Ponadto pacjenci zyskują komfort, ćwicząc w domu lub w plenerze.
Przegląd przebiegu postępów Lekarz otrzymuje indywidualny podgląd przebiegu i postępów w treningach wszystkich pacjentów. Ma także do dyspozycji narzędzie do planowania harmonogramów sesji w czasie dogodnym zarówno dla placówki, jak i pacjenta.

 

powrót do góry ^